格隆汇5月28日丨福安药业(300194)(300194.SZ)公布,公司全资子公司福安药业集团烟台只楚药业有限公司(简称“只楚药业”)、福安药业集团庆余堂制药有限公司(简称“庆余堂”)分别于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书。分别为奥硝唑片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠。

奥硝唑片主要适用于:1、治疗阿米巴虫病、泌尿生殖道毛滴虫病及兰氏贾第鞭毛虫病;2、治疗对本品敏感的厌氧菌引起的感染;3、预防外科手术可能引起的敏感厌氧菌感染;4、本品也可用于奥硝唑注射液治疗后的序贯治疗。根据国家药品监管局信息平台显示,截止目前,该药品已有8家企业(含只楚药业)通过一致性评价或视同通过一致性评价。

福安药业(300194.SZ):子公司分别收到奥硝唑片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的药品注册证书  第1张

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠为抗感染类药物,适用于下列病症中指定细菌的易感分离株引起的中重度感染,包括社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、泌尿道感染、腔内感染、皮肤及软组织感染、细菌性败血症等多种感染。根据国家药品监管局信息平台显示,截止目前,该药品已有16家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。