诺泰生物:口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线通过GMP检查  第1张

中证智能财讯 诺泰生物(688076)7月10日晚间公告,公司中华药港厂区203车间按照FDA/EMA标准设计,引进Glatt湿法制粒线、KILIAN双出料压片机、SYNTEGON胶囊填充机、Glatt包衣机、CAM自动化包装线等国际一线品牌设备,设计年产能:片剂&硬胶囊剂45亿片/粒、颗粒剂&口服干混悬剂(瓶装)3600万瓶、颗粒剂(袋装)/散剂4.5亿袋,现该车间已完成竣工验收。其中,该车间的硬胶囊剂生产线于近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。

公告称,本次硬胶囊剂生产线通过药品GMP符合性检查,表明此生产线符合《药品生产质量管理规范》要求,具备商业化生产的资质,有利于大幅提升公司磷酸奥司他韦胶囊等产品的生产能力,进一步提升公司生产线的自动化水平,为产品质量控制及产能供应提供保障,对公司未来发展具有积极意义。

(文章来源:中国证券报·中证网)